I M P O R T A N T
I N F O R M A T I O N
A B O U T
S Y M B I C O R T
Please read this sum m ary carefully and then ask
your doctor about SYMBICORT.
N o a d v e r t i s e m e n t c a n p r o v i d e a l l t h e i n f o r m a t i o n n e e d e d t o
d e t e r m i n e if a d r u g i s r i g h t f o r y o u o r t a k e t h e p l a c e o f c a r e f u l
d i s c u s s i o n s w i t h y o u r h e a l t h c a r e p r o v i d e r . O n l y y o u r h e a l t h
c a r e p r o v i d e r h a s t h e t r a i n i n g t o w e i g h t h e r i s k s a n d b e n e f i t s o f a
p r e s c r i p t i o n d r u g .
WHAT IS THE MOST IMPORTANT INFORMATION
I SHOULD KNOW ABOUT SYMBICORT?
P e o p l e w i t h a s t h m a w h o t a k e l o n g - a c t i n g b e t a 2- a g o n i s t
(L A B A ) m e d i c i n e s , s u c h a s f o r m o t e r o l ( o n e o f t h e m e d i c i n e s
i n S Y M B IC O R T ), h a v e a n i n c r e a s e d r i s k o f d e a t h f r o m a s t h m a
p r o b l e m s . I t i s n o t k n o w n w h e t h e r b u d e s o n i d e , t h e o t h e r m e d i c i n e
i n S Y M B IC O R T , r e d u c e s t h e r i s k o f d e a t h f r o m a s t h m a p r o b l e m s
s e e n w i t h f o r m o t e r o l .
S Y M B IC O R T s h o u l d b e u s e d o n l y if y o u r h e a l t h c a r e p r o v i d e r
d e c i d e s t h a t y o u r a s t h m a i s n o t w e l l c o n t r o l l e d w i t h a l o n g - t e r m
a s t h m a c o n t r o l m e d i c i n e , s u c h a s a n i n h a l e d c o r t i c o s t e r o i d , o r t h a t
y o u r a s t h m a i s s e v e r e e n o u g h t o b e g i n t r e a t m e n t w i t h S Y M B IC O R T .
T a lk w ith y o u r h e a l t h c a r e p r o v id e r a b o u t t h is r is k a n d t h e b e n e f i t s o f tr e a tin g
y o u r a s t h m a w ith SY M B IC O R T .
If y o u a r e ta k in g SY M B IC O R T . s e e y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r if y o u r a s t h m a
d o e s n o t im p r o v e o r g e t s w o r s e . It is i m p o r ta n t t h a t y o u r h e a lth c a r e p ro v id e r
a s s e s s y o u r a s t h m a c o n tr o l o n a r e g u la r b a s i s . Y o u r d o c t o r w ill d e c i d e if it
is p o s s i b l e fo r y o u to s t o p ta k in g S Y M B IC O R T a n d s t a r t ta k in g a lo n g - te r m
a s t h m a c o n tr o l m e d ic i n e w ith o u t l o s s o f a s t h m a c o n tr o l.
G e t e m e r g e n c y m e d ic a l c a r e if:
■ b r e a t h i n g p r o b l e m s w o r s e n q u ic k ly , a n d
■ y o u u s e y o u r r e s c u e in h a le r m e d ic i n e , b u t it d o e s n o t r e lie v e y o u r
b r e a t h i n g p r o b le m s .
C h ild re n a n d a d o l e s c e n t s w h o t a k e L A B A m e d i c i n e s m a y b e a t i n c r e a s e d
r is k o f b e i n g h o s p ita liz e d fo r a s t h m a p r o b le m s .
WHAT IS SYMBICORT?
S Y M B IC O R T is a n in h a le d p r e s c r i p tio n m e d ic i n e u s e d fo r a s t h m a a n d
c h r o n i c o b s tr u c t iv e p u lm o n a r y d i s e a s e (C O P D ). It c o n t a i n s tw o m e d ic in e s :
■ B u d e s o n i d e ( th e s a m e m e d ic i n e f o u n d in P u lm ic o r t F le x h a le r T
a n in h a le d c o r tic o s te r o id ) . I n h a le d c o r ti c o s te r o i d s h e l p t o d e c r e a s e
in f la m m a tio n in t h e lu n g s . I n fla m m a tio n in t h e lu n g s c a n le a d t o a s t h m a
s y m p t o m s
■ F o rm o te r o l ( th e s a m e m e d ic i n e f o u n d in F o r a d i P A e ro liz e r® ). LA BA
m e d i c i n e s a r e u s e d in p a t i e n t s w ith C O P D a n d a s t h m a to h e l p t h e
m u s c l e s in t h e a i r w a y s o f y o u r l u n g s s t a y r e la x e d t o p r e v e n t a s t h m a
s y m p t o m s , s u c h a s w h e e z in g a n d s h o r t n e s s o f b r e a t h . T h e s e s y m p t o m s
c a n h a p p e n w h e n t h e m u s c l e s in t h e a i r w a y s tig h te n . T h is m a k e s it
h a r d t o b r e a t h e , w h ic h , in s e v e r e c a s e s , c a n c a u s e b r e a t h i n g t o s t o p
c o m p le t e ly if n o t t r e a t e d rig h t a w a y
S Y M B IC O R T is u s e d f o r a s t h m a a n d c h r o n ic o b s tr u c t iv e p u lm o n a r y
d i s e a s e a s fo llo w s :
A s t h m a
S Y M B IC O R T is u s e d t o c o n tr o l s y m p t o m s o f a s t h m a a n d p r e v e n t s y m p t o m s
s u c h a s w h e e z i n g in a d u l t s a n d c h ild r e n a g e s 1 2 a n d o ld e r.
C h r o n i c O b s t r u c t i v e P u l m o n a r y D i s e a s e
C O P D is a c h r o n i c lu n g d i s e a s e t h a t in c l u d e s c h r o n i c b r o n c h itis ,
e m p h y s e m a , o r b o th . S Y M B IC O R T 1 6 0 / 4 . 5 m e g is u s e d lo n g te r m , tw o
ti m e s e a c h d a y , t o h e l p im p r o v e lu n g f u n c tio n f o r b e t t e r b r e a t h i n g in a d u l t s
w ith C O P D .
WHO SHOULD NOT USE SYMBICORT?
D o n o t u s e S Y M B IC O R T t o t r e a t s u d d e n s e v e r e s y m p t o m s o f a s t h m a o r
C O P D o r if y o u a r e a lle r g ic t o a n y o f t h e i n g r e d i e n t s in SY M B IC O R T .
WHAT SHOULD I TELL MY HEALTH CARE
PROVIDER BEFORE USING SYMBICORT?
Tell y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r a b o u t a ll o f y o u r h e a l t h c o n d itio n s ,
in c lu d in g if y o u :
■ h a v e h e a r t p r o b l e m s
■ h a v e h i g h b l o o d p r e s s u r e
■ h a v e s e i z u r e s
■ h a v e t h y r o i d p r o b l e m s
■ h a v e d i a b e t e s
■ h a v e l i v e r p r o b l e m s
■ h a v e o s t e o p o r o s i s
■ h a v e a n i m m u n e s y s t e m p r o b l e m
■ h a v e e y e p r o b l e m s s u c h a s i n c r e a s e d p r e s s u r e in t h e e y e ,
g l a u c o m a , o r c a t a r a c t s
■ a r e a l l e r g i c t o a n y m e d i c i n e s
■ a r e e x p o s e d t o c h i c k e n p o x o r m e a s l e s
■ a r e p r e g n a n t o r p l a n n i n g t o b e c o m e p r e g n a n t . It is n o t k n o w n
if S Y M B IC O R T m a y h a r m y o u r u n b o r n b a b y
■ a r e b r e a s t - f e e d i n g . B u d e s o n id e , o n e o f t h e a c t i v e i n g r e d i e n ts
in SY M B IC O R T , p a s s e s in to b r e a s t m ilk . Y ou a n d y o u r h e a lth c a r e
p r o v id e r s h o u ld d e c i d e if y o u w ill t a k e S Y M B IC O R T w h ile
b r e a s t - f e e d i n g
Tell y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r a b o u t a ll t h e m e d i c i n e s y o u t a k e in c lu d in g
p r e s c r i p tio n a n d n o n p r e s c r i p tio n m e d i c i n e s , v ita m in s , a n d h e r b a l
s u p p l e m e n t s . S Y M B IC O R T a n d c e r t a i n o t h e r m e d ic i n e s m a y in te r a c t
w ith e a c h o t h e r a n d c a n c a u s e s e r i o u s s i d e e f f e c ts . K n o w a ll t h e
m e d i c i n e s y o u ta k e . K e e p a lis t a n d s h o w it t o y o u r h e a lth c a r e p ro v id e r
a n d p h a r m a c i s t e a c h ti m e y o u g e t a n e w m e d ic in e .
HOW DO I USE SYMBICORT?
D o n o t u s e S Y M B IC O R T u n l e s s y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r h a s t a u g h t
y o u a n d y o u u n d e r s t a n d e v e r y th in g . A s k y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r o r
p h a r m a c i s t if y o u h a v e a n y q u e s t i o n s .
U s e S Y M B IC O R T e x a c tly a s p r e s c r i b e d . D o n o t u s e S Y M B IC O R T
m o r e o f t e n t h a n p r e s c r i b e d . S Y M B IC O R T c o m e s in tw o s t r e n g t h s fo r
a s t h m a : 8 0 / 4 . 5 m e g a n d 1 6 0 / 4 . 5 m e g . Y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r w ill
p r e s c r i b e t h e s t r e n g t h t h a t is b e s t f o r y o u . S Y M B IC O R T 1 6 0 / 4 .5 m e g
is t h e a p p r o v e d d o s a g e f o r C O P D .
■ S Y M B IC O R T s h o u ld b e t a k e n e v e r y d a y a s 2 p u f f s in t h e m o r n in g
a n d 2 p u f f s in t h e e v e n in g .
■ R in s e y o u r m o u th w ith w a t e r a n d s p it t h e w a t e r o u t a f t e r e a c h d o s e
(2 p u ffs) o f SY M B IC O R T . T h is w ill h e lp le s s e n t h e c h a n c e o f g e ttin g
a f u n g u s in f e c tio n ( th r u s h ) in t h e m o u th a n d th r o a t.
■ D o n o t s p r a y S Y M B IC O R T in y o u r e y e s . If y o u a c c i d e n ta lly g e t
S Y M B IC O R T in y o u r e y e s , r i n s e y o u r e y e s w ith w a te r . If r e d n e s s o r
irrita tio n p e r s i s t s , c a ll y o u r h e a l t h c a r e p ro v id e r.
■ D o n o t c h a n g e o r s t o p a n y m e d i c i n e s u s e d t o c o n tr o l o r t r e a t y o u r
b r e a t h i n g p r o b le m s . Y o u r h e a l t h c a r e p r o v id e r w ill c h a n g e y o u r
m e d ic i n e s a s n e e d e d
■ W h i le y o u a r e u s i n g S Y M B IC O R T 2 t i m e s e a c h d a y , d o n o t
u s e o t h e r m e d i c i n e s t h a t c o n t a i n a l o n g - a c t i n g b e t a 2- a g o n i s t
(L A B A ) f o r a n y r e a s o n . A s k y o u r h e a l t h c a r e p r o v i d e r o r
p h a r m a c i s t if a n y o f y o u r o t h e r m e d i c i n e s a r e L A B A m e d i c i n e s .
■ S Y M B IC O R T d o e s n o t r e lie v e s u d d e n s y m p t o m s . A lw a y s h a v e a
r e s c u e i n h a le r m e d ic i n e w ith y o u t o t r e a t s u d d e n s y m p t o m s . If y o u
d o n o t h a v e a r e s c u e in h a le r, c a ll y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r t o h a v e
o n e p r e s c r i b e d f o r y o u .
C a ll y o u r h e a l t h c a r e p r o v i d e r o r g e t m e d i c a l c a r e r i g h t a w a y if:
■ y o u r b r e a th in g p r o b le m s w o r s e n w ith SY M B IC O R T
■ y o u n e e d to u s e y o u r r e s c u e in h a le r m e d ic in e m o r e o f te n th a n u s u a l
■ y o u r r e s c u e in h a le r d o e s n o t w o rk a s w e ll fo r y o u a t re lie v in g s y m p to m s
■ y o u n e e d to u s e 4 o r m o r e in h a la tio n s o f y o u r r e s c u e in h a le r m e d ic in e fo r
2
o r m o r e d a y s in a ro w
■ y o u u s e o n e w h o le c a n i s t e r o f y o u r r e s c u e in h a le r m e d ic in e in 8 w e e k s ' tim e
■ y o u r p e a k flo w m e te r r e s u l t s d e c r e a s e . Y our h e a lth c a r e p ro v id e r w ill te ll y o u
t h e n u m b e r s t h a t a r e rig h t fo r y o u
■ y o u r s y m p t o m s d o n o t im p ro v e a f te r u s in g SY M B IC O R T re g u la rly fo r 1 w e e k
WHAT MEDICATIONS SHOULD I NOT TAKE
WHEN USING SYMBICORT?
W h ile y o u a r e u s in g SY M B IC O R T , d o n o t u s e o t h e r m e d i c i n e s t h a t c o n t a in a
lo n g - a c tin g b e t a 2- a g o n i s t (LABA) fo r a n y r e a s o n , s u c h a s :
■ S e re v e n f® D isk u s® ( s a lm e te r o l x in a f o a te in h a la tio n p o w d e r)
■ A d v a ir D is k u s ® o r A d v a ir® H FA ( f lu tic a s o n e p r o p io n a t e a n d s a lm e te r o l)
■ F o r m o te r o l- c o n ta in in g p r o d u c t s s u c h a s F o ra d il A e ro liz e r, B ro v a n a ® , o r
P e rfo ro m is t®
WHAT ARE THE POSSIBLE SIDE EFFECTS
WITH SYMBICORT?
S Y M B IC O R T c a n c a u s e s e r i o u s s i d e e f f e c t s .
■ I n c r e a s e d r is k o f p n e u m o n i a a n d o t h e r lo w e r r e s p ir a to r y t r a c t in f e c tio n s if
y o u h a v e C O P D . C a ll y o u r h e a lth c a r e p r o v id e r if y o u n o tic e a n y o f t h e s e
s y m p t o m s : i n c r e a s e in m u c u s p r o d u c tio n , c h a n g e in m u c u s c o lo r, fe v e r,
c h ills , i n c r e a s e d c o u g h , i n c r e a s e d b r e a t h i n g p r o b le m s
■ S e r i o u s a lle r g ic r e a c t i o n s in c lu d in g r a s h ; h iv e s ; s w e llin g o f t h e f a c e ,
m o u th a n d t o n g u e ; a n d b r e a t h i n g p r o b le m s . C a ll y o u r h e a l t h c a r e
p r o v id e r o r g e t e m e r g e n c y c a r e if y o u g e t a n y o f t h e s e s y m p t o m s
■ I m m u n e s y s t e m e f f e c t s a n d a h ig h e r c h a n c e fo r in f e c tio n s
■ A d r e n a l i n s u f f i c i e n c y - a c o n d itio n in w h ic h t h e a d r e n a l g l a n d s d o n o t
m a k e e n o u g h s t e r o i d h o r m o n e s
■ C a r d i o v a s c u la r a n d c e n t r a l n e r v o u s s y s t e m e f f e c t s o f L A B A s, s u c h a s
c h e s t p a in , i n c r e a s e d b lo o d p r e s s u r e , f a s t o r ir r e g u la r h e a r t b e a t , tre m o r,
o r n e r v o u s n e s s
■ I n c r e a s e d w h e e z in g r ig h t a f t e r ta k in g S Y M B IC O R T
■ E y e p r o b le m s , in c lu d in g g l a u c o m a a n d c a t a r a c t s . Y ou s h o u ld h a v e r e g u la r
e y e e x a m s w h ile u s i n g S Y M B IC O R T
■ O s te o p o r o s i s . P e o p le a t r is k f o r i n c r e a s e d b o n e l o s s m a y h a v e a g r e a t e r
r is k w ith S Y M B IC O R T
■ S lo w e d g ro w th in c h ild re n . A s a r e s u lt, g ro w th s h o u ld b e c a re fu lly m o n ito re d
■ S w e llin g o f y o u r b lo o d v e s s e l s . T h is c a n h a p p e n in p e o p l e w ith a s t h m a
■ D e c r e a s e s in b lo o d p o t a s s i u m le v e ls a n d i n c r e a s e s in b lo o d s u g a r le v e ls
WHAT ARE COMMON SIDE EFFECTS OF SYMBICORT?
P a t i e n t s w i t h A s t h m a
S o r e t h r o a t , h e a d a c h e , u p p e r r e s p ir a to r y t r a c t in f e c tio n , t h r u s h in t h e m o u th
a n d t h r o a t
P a t i e n t s w i t h C O P D
T h r u s h in t h e m o u t h a n d th r o a t
T h e s e a r e n o t a ll t h e s i d e e f f e c t s w ith SY M B IC O R T . A s k y o u r h e a l t h c a r e
p r o v id e r o r p h a r m a c i s t f o r m o r e in f o rm a tio n .
N O TE : T h is s u m m a r y p r o v i d e s i m p o r t a n t i n f o r m a ti o n a b o u t SY M B IC O R T .
F o r m o r e in f o r m a ti o n , p l e a s e a s k y o u r d o c t o r o r h e a l t h c a r e p r o v id e r .
SYM BICORT is a re g is te re d tra d e m a rk o f th e A s tra Z e n e c a g ro u p o f c o m p a n ie s .
O th e r b r a n d s m e n tio n e d a r e tra d e m a rk s o f th e ir re s p e c tiv e o w n e rs a n d a r e n o t
tra d e m a rk s o f th e A s tra Z e n e c a g ro u p o f c o m p a n ie s . T h e m a k e rs of t h e s e b ra n d s
a r e n o t affilia te d w ith a n d d o n o t e n d o r s e A s tra Z e n e c a o r its p ro d u c ts .
© 2 0 1 0 A s tra Z e n e c a LP. All rig h ts re s e rv e d .
M a n u fa c tu re d for: A s tra Z e n e c a LP. W ilm in g to n , DE 1 9 8 5 0
By: A s tra Z e n e c a AB, D u n k e rq u e . F ra n c e
P ro d u c t of F ra n c e
R e v 6 /1 0
3 0 3 6 3 4
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Or, call 1-866-SYMBICORT
S y m b i c o r t
(budeson ide/formoterol fumarate dihydrate)
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